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高效液相色谱仪3Q验证是为了确认液相色谱仪相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJG 700-2016《液相色谱仪检定规程》等的标准和要求,并确认液相色谱仪按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用,且各部性能能够有效的重复运行,能够持续保持稳定性和可靠性,能够满足企业的使用要求;并对可能存在的风险,制定有效的预防措施。
紫外分光光度计3Q验证是为了确认该紫外分光光度计相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJG178-2007《紫外、可见、近红外分光光度计检定规程》等的标准和要求,并确认紫外分光光度计按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用,且各部性能能够有效的重复运行,能够持续保持稳定性和可靠性,能够满足企业的使用要求;并对可能存在的风险,制定有效的预防措施。