武汉计量|gmp水系统验证|pcr仪校准-泽恒计量检测（湖北）有限公司

PCR仪校准有什么意义？

PCR仪校准时，通过对室内质控图的分析，我们可以及时发现系统误差的出现。经过分析排除了试剂和人员误差后，应怀疑是否仪器出现了检测偏差需要校准。此时进行仪器状态效验实验确定是否需要进行仪器校准。PCR仪随着频繁使用和使用时间增加，其温控传感器精度下降和导热胶老化等问题较为严重，从而整体降低了仪器的控温精度，导致目标DNA的扩增受到影响，这时候就需要PCR仪校准了。对于普通PCR仪，以及荧光定量PCR仪的温度部分需要进行温度的期间核查。控温系统的期间核查参数包括：温度偏差、温度均...

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2023年世界计量日主题已发布

2023年世界计量日主题:Measurementssupportingtheglobalfoodsystem。日前，2023年世界计量日主题确定为“Measurementssupportingtheglobalfoodsystem”，海报由阿根廷计量院制作。WorldMetrologyDay:20May2023MeasurementssupportingtheglobalfoodsystemWelcometothe2023WorldMetrologyDayResourcewe...

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GMP空调系统验证要检查哪些项目？

GMP空调系统验证是为了检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。在洁净厂房施工过程中，中间工程通过验收，方可进行下道工序的施工。洁净厂房竣工验收完成后，所有项目均符合验证要求的内容，则厂房的建筑装饰符合规定，通过验证。洁净室空调系统作为医疗器械生产重要组成部分，依据医疗器械生产管理相关规范要求，需要定期对其性能进行验证。系统进行GMP空调系统验证会比较...

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